东方生物:新冠联合检测试剂等3款产品取得境外医疗器械注册证|环球今日讯
(资料图)
6月21日晚,东方生物公告,近期公司及全资子公司美国衡健的三款产品取得境外认证,其中尿路感染检测试纸取得FDA认证,新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(胶体金法)和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)取得英国CTDA认证。
据悉,流感、合胞病毒、腺病毒、新冠病毒感染后,都会出现诸如发热、咳嗽、头痛等相似的临床表现,导致仅从临床表现上难以准确区分病因,从而无法进行针对性的治疗,这对于年老体弱等高风险人群存在较大的风险。
为此,一些诊断试剂企业开发了针对新冠病毒以及其他呼吸道病毒的居家检测产品——新冠联合检测试剂,只需采样一次便可同时检测多种病原,具有快速、简便、经济等优势。业内认为,新冠、甲乙流等联合检测试剂可有效解决新冠病毒和其他呼吸道病毒的鉴别问题,有望成为居家预检的首选。
据介绍,东方生物的新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(胶体金法)及新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)两款产品适用于常见的流行性呼吸道疾病感染的快速鉴别检测。本次取得CTDA认证,意味着这两款新冠联合检测试剂可在英国市场合法销售。
对于尿路感染检测试纸取得FDA认证,东方生物表示,可以满足用户居家自测的自我健康管理需求,丰富了公司在美国市场的自测产品管线。(知蓝)
关键词:
下一篇:最后一页
-
东方生物:新冠联合检测试剂等3款产品取得境外医疗器械注册证|环球今日讯2023-06-21
-
新能源电动车股票有哪些?(2023/6/21)2023-06-21
-
【热闻】珠江·俪豪PK美林江畔房价最新价格对比!海南三亚市买房子哪些楼盘价格最低?2023-06-21
-
黑龙江省人大常委会原副主任宋希斌受贿、挪用公款案一审开庭2023-06-21
X 关闭
X 关闭
数据排行
- 周
- 日
- 1助职教发展 嗨学“精准”输送建造人才
- 2产教融合,让“人人皆可成才”
- 3职业教育大放异彩的时代正在到来
- 4“吴姥姥”成网红,“不刷题”的快乐人人能懂
- 5企业瞄准职教?专家:避免过度逐利
- 6云南瑞丽:16日起防范区人员可在市内有序流动
- 7江苏启东一学校三名学生坠楼事件最新进展
- 8云南瑞丽发布调整风险区域实行分类防控最新通告
- 9瑞丽调整人员和物资进出姐告边境贸易区管理措施
- 10成都市金牛区顶峰水岸汇景小区16日起解封 恢复常态化管理
- 1天天观热点:思仪科技IPO:实控人中国电科持股50.54%,董事长张红卫年薪142万
- 212月29日化学纤维行业十大熊股一览
- 3每日精选:11月广西煤炭价格小幅下降
- 4即时:支持开票 | Python实证指标构建与文本分析
- 5简讯:知名老戏骨“藏妻”28年,突然高调秀恩爱,妻子首度曝光:难怪他要“拒绝”巩俐!
- 6楚江新材(002171.SZ)收到政府补助1.01亿元 环球热议
- 712月29日鲁阳节能涨5.99%,大成新锐产业混合基金重仓该股 焦点热门
- 8焦点热门:快e贷逾期19年延迟还款会不会上征信
- 9鼎泰高科董秘回复:公司将不断提高技术研发实力,持续保持公司在业内的产品竞争优势
- 10【播资讯】中国交建:拟分拆下属三家设计院重组上市



